2022年全國兩會召開在即，《證券日報》記者獲悉，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕提出建議：從國家層面進一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、升級、發(fā)展。
醫(yī)藥制造業(yè)事關國計民生，關乎國家長治久安、持續(xù)發(fā)展。近年來，我國每年申請臨床試驗的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)歷史新高，企業(yè)開展國際合作能力不斷增強。但同時，我國醫(yī)藥制造業(yè)集中度仍然較低，產(chǎn)品結構升級任務緊迫，創(chuàng)新能力尤其是原始創(chuàng)新能力不足，高質量創(chuàng)新成果少，仍處于追隨、追趕美國等先進國家的階段。
為推動我國由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強國”轉變，李燕建議從以下幾方面入手。國家層面，要強化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃系統(tǒng)性、整體性、銜接性，統(tǒng)籌創(chuàng)新資源參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭。一方面，抓好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃落地實施，另一方面，建議組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“國家隊”，集中國內藥物創(chuàng)新優(yōu)勢科研力量，在不同主攻方向幫促和推動中國藥物創(chuàng)新研發(fā)提速增效，并參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭。
藥品合作研發(fā)方面，當前國內高校原始創(chuàng)新項目與企業(yè)的合作率仍然較低，李燕建議進一步優(yōu)化產(chǎn)學研一體化機制，加速基礎研究成果轉化，助力民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新?！皩哂型怀龉残约夹g研發(fā)能力和顯著行業(yè)技術服務能力的高校院所，可申請為新型科研院所，允許院所內研究人員兼職創(chuàng)業(yè)、鼓勵科技人員有序流動，實施職稱評審的綠色通道，吸引更多的研發(fā)人才聚集到校企合作項目中，推動基礎研究產(chǎn)業(yè)化、市場化?！?/p>
藥品研發(fā)日益全球化背景下，授權許可交易是藥企快速擴充產(chǎn)品管線的一種重要手段，也是國內企業(yè)走向國際的重要一步，但在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化政策方面尚存在持有人和場地變更等問題。李燕建議結合中國創(chuàng)新藥引進和對外合作趨勢，持續(xù)優(yōu)化持有人制度，明確境外生產(chǎn)的藥品上市后允許境外持有人變更為境內持有人，明確生產(chǎn)場地由境外轉移到境內的注冊路徑，以盡早實現(xiàn)授權引進/合作開發(fā)產(chǎn)品的國內生產(chǎn)，更好地保障臨床急需產(chǎn)品的供應同時便于監(jiān)管。
在新藥研發(fā)領域，李燕建議，給資本設好“紅綠燈”，引導資本匯聚支持以臨床價值為導向的藥物研發(fā)。
近年來隨著大量資本進入新藥研發(fā)領域，創(chuàng)新研發(fā)逐漸進入無序競爭狀態(tài)，尤其創(chuàng)新藥臨床試驗深陷同質化內卷，創(chuàng)新研發(fā)出現(xiàn)“拔苗式”助長。李燕表示，資本的本質是逐利，而藥物研發(fā)典型的特點是周期長，兩者之間存在一定矛盾，短期的逐利行為，會遏制真正的創(chuàng)新研發(fā)，長遠來看不利于我國藥物研發(fā)的良性發(fā)展。
“給資本設好‘紅綠燈’，配好‘剎車’再上路，引導資本匯聚以臨床價值為導向的藥物研發(fā)，更多地支持源頭創(chuàng)新，避免一味追逐利潤的短期行為，回歸創(chuàng)新研發(fā)本質，助力我國藥物創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展?！崩钛嗾f。
（文章來源：證券日報網(wǎng)）
