進入9月，各地氣溫逐漸下降，也進入了流感高發(fā)季節(jié)。澎湃新聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，北京、上海、廣州、杭州、寧波、鄭州等多個城市近期已經相繼開始流感疫苗接種工作，部分城市對符合條件的人群還開展了免費接種。
北京市于9月13日起全面啟動流感疫苗接種，免費流感疫苗接種人群包括具有本市居民身份證明/社會保障卡，年齡在60周歲以上(出生日期在1962年12月31日之前)的老年人；所有在校的各類中小學校學生；各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門認定的重大活動應急保障人員等。
【資料圖】
上海寶山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心關于流感疫苗的通知
上海市多個社區(qū)衛(wèi)生服務中心通知了流感疫苗接種工作，如寶山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心9月15日開始接種，接種者需要通過“健康靜安”微信公眾號線上預約；靜安區(qū)彭浦鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心9月9日也發(fā)出了類似通知；松江區(qū)九亭鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心9月8日通知稱，可以進行流感疫苗接種預約，接種者可根據所居住下去的接種門診的健康云上特定疫苗預約通道進行預約。
對于大眾來說，接種流感疫苗是一種預防手段。對于行業(yè)來說，背后是一個近百億的市場。中泰證券研報指出，中國流感疫苗剛剛起步，市場空間廣闊，未來2年至3年流感疫苗整體供給將會不斷增加，促進流感疫苗行業(yè)滲透率提升和市場擴容，預計2025年國內流感疫苗市場空間93億。
在這條百億賽道，各家企業(yè)除了推動已經獲批的流感疫苗產品商業(yè)化，也在不斷布局開發(fā)新的流感疫苗，其中包括因新冠疫苗而大火的mRNA技術。
截至8月11日，已有11個廠家供應流感疫苗
流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病。今年8月底，中國疾控中心最新公布的《中國流感疫苗預防接種技術指南 (2022-2023)》(簡稱《技術指南》)指出，人群對流感病毒普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更為嚴重。每年接種流感疫苗是預防流感的有效手段，可顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險。
全球已上市的流感疫苗分為流感滅活疫苗、流感減毒活疫苗和重組流感疫苗。按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價；根據生產工藝，又可分為基于雞胚、基于細胞培養(yǎng)和重組流感疫苗。國外還上市了針對特定人群的高抗原含量滅活流感疫苗、佐劑疫苗以及皮內接種疫苗等。
來源：《中國流感疫苗預防接種技術指南 (2022-2023)》
國家藥監(jiān)局數(shù)據庫顯示，目前國內有50多個流感疫苗相關批文。上述《技術指南》則顯示，截至2022年8月11日，已有11個廠家供應流感疫苗。根據中檢院官網披露的數(shù)據，進入9月，獲得流感疫苗批簽發(fā)的企業(yè)主要包括深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、中逸安科生物技術股份有限公司、國光生物科技股份有限公司、江蘇金迪克生物技術股份有限公司(688670.SH)、大連雅立峰生物制藥有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司等。
3價疫苗組份含有 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B 型毒株的一個系，4價疫苗組份則包含 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和 B 型 Victoria 系、Yamagata 系。信達證券研報介紹，4價流感疫苗市場參與者較多，華蘭生物批簽發(fā)占比接近50%。根據中檢院數(shù)據，2021年，我國4價流感疫苗5家企業(yè)有批簽發(fā)數(shù)據，其中華蘭生物市場份額第一，占比約50%，長春所、金迪克、科興生物占比接近，大約在15%-18%。
除了傳統(tǒng)的針劑疫苗，流感疫苗在國內還獲批了鼻噴劑型。2020年2月，長春高新(000661)旗下的百克生物(688276)研制的凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市申請獲批，成為首個國產鼻噴式流感疫苗，不過該疫苗屬于三價。
上半年流感疫苗貢獻業(yè)績不一
一般來說，秋冬季節(jié)是流感高發(fā)季節(jié)，也是流感疫苗的接種高峰。但今年夏季，我國南方部分省份出現(xiàn)夏季流感流行高峰，不僅抗流感藥物銷售火熱，部分城市也提前開啟流感疫苗接種工作，因此也有流感疫苗企業(yè)也提前獲得流感疫苗的批簽發(fā)，并表現(xiàn)在業(yè)績上。
華蘭生物旗下華蘭疫苗(301207)是國內流感疫苗龍頭企業(yè)，今年2月在深交所上市。2021年報顯示，根據中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的生物制品批簽發(fā)數(shù)據，華蘭疫苗2021年度流感疫苗批簽發(fā)共獲批100批次， 其中四價流感疫苗96個批次，三價流感疫苗4個批次，四價流感疫苗及流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)量保持國內第一。
2022半年報顯示，華蘭疫苗實現(xiàn)收入10.61億元，同比增長9624%，凈利潤2.98億元，同比增長1128%。華蘭疫苗稱，公司于5月下旬取得首批流感疫苗批簽發(fā)，截至6月底，四價流感疫苗共獲批簽發(fā)64個批次，其中成人劑型52個批次，兒童劑型12個批次。
華蘭疫苗9月15日還在互動平臺提到，2022年公司已具備年產1億劑流感疫苗的生產能力，得益于此公司目前已基本完成了年度生產計劃，截至目前，公司已批簽發(fā)流感疫苗共計103個批次。
同樣受益于流感疫苗提前批簽發(fā)的還有長春高新旗下子公司百克生物。2022半年報中提到，6月份鼻噴流感疫苗獲得批簽后，迅速展開銷售推廣工作，在南方夏季流感流行季節(jié)加大力宣傳力度，促進產品的接種。業(yè)績方面，百克生物上半年實現(xiàn)收入4.41億元，歸母凈利潤0.74億元。
同樣生產流感疫苗的金迪克(688670)卻沒有趕上提前批簽發(fā)的利好。半年報顯示，營業(yè)收入1639.54萬元，同比下降48.91%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1725.8萬元。
來源：金迪克半年報
金迪克在半年報中提到，流感病毒毒株每年都可能出現(xiàn)變異，故每年均需接種流感疫苗，流感疫苗效期一年。對于中國所處的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高發(fā)期，主要是從每年9月至次年5月，熱帶和亞熱帶可能全年都會發(fā)生，對應的當季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季集中在9-12月，次年1-6月為銷售淡季。北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底3月初領到WHO預測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產，上半年主要進行產品生產，經過生產、檢驗、批簽發(fā)后，產品一般于當年8月開始批量上市銷售。因此，主營流感疫苗企業(yè)經營業(yè)績也隨之出現(xiàn)明顯的季節(jié)性波動特征，即業(yè)績主要集中體現(xiàn)在下半年。
東北證券研報指出，由于南方流感暴發(fā)影響，流感疫苗批簽發(fā)周期提前，在2021年流感疫苗銷售疲軟的低基數(shù)效應下，2022年有望迎來可觀增長。中信證券研報則預計，下半年國內流感疫苗接種需求相比去年同期有望持續(xù)恢復，全年預計保持快速增長。
多家企業(yè)加碼布局流感疫苗市場
實際上，在國內，流感疫苗的接種率并不高。華泰證券研報指出，我國流感疫苗整體接種率約5%，與美國的48.4%相比相差甚遠，其中接種率最高的學齡前兒童也僅有12.35%。與世界衛(wèi)生組織(WHO)建議的流感疫苗目標接種率75%相比，還有很大提升空間。
流感疫苗市場的巨大提升空間也成為各家企業(yè)加碼流感疫苗的重要背景。加碼的方式則各有不同，有的企業(yè)增加流感疫苗的不同劑型，有的則瞄準了mRNA等新技術路線。
9月7日，金迪克公告稱，公司四價流感病毒裂解疫苗預灌封劑型獲批。公司四價流感病毒裂解疫苗目前的銷售網絡，覆蓋國內除港澳臺地區(qū)的30個省2000余家疾控中心，因北京市僅允許預灌封劑型的流感疫苗進入，目前尚未進入，而本次補充申請被批準，使得公司的四價流感病毒裂解疫苗產品未來有機會通過參與招投標的方式獲得進入北京市場的機會；同時，隨著劑型的豐富，不同的劑型可以更好滿足人民群眾多樣化的接種需求。
除了已經獲批的流感疫苗，金迪克還在深度開發(fā)四價流感疫苗系列產品。半年報提到，公司在開發(fā)包括專注于6月至3歲以下兒童接種的兒童型四價流感疫苗和專注于65歲以上老年人接種的高劑量型四價流感疫苗，其中，四價流感病毒裂解疫苗(兒童)完成了一期臨床試驗，四價流感病毒裂解疫苗(高劑量)等處于臨床前研究階段。
千億疫苗巨頭智飛生物(300122)依靠代理HPV疫苗和其他自主產品的銷售收益頗豐，也瞄準了流感疫苗賽道。2022半年報也披露，其四價流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗完成臨床試驗。
華蘭疫苗除了現(xiàn)有的流感疫苗產品，半年報還提到，公司逐步建立了mRNA疫苗研發(fā)平臺，并積極開展mRNA流感疫苗前期研發(fā)工作。從全球來看，賽諾菲、輝瑞等疫苗巨頭也瞄準了mRNA流感疫苗。9月中旬，輝瑞曾宣布，其在研四價修飾RNA流感疫苗臨床3期試驗完成首位病患給藥。輝瑞方面稱，盡管使用了現(xiàn)有的季節(jié)性流感疫苗，但仍需要更好地應對流感負擔?；趍RNA的流感疫苗可能會提供一種改進的流感疫苗。
值得注意的是，除了面向國內市場積極布局，各家國產流感疫苗企業(yè)也在探索出海之路。
近期，孟加拉國藥品管理總局批準科興與當?shù)匾呙缙髽I(yè)合作生產的四價流感疫苗在孟上市使用，這是科興四價流感疫苗于2020年6月在中國獲得國家藥監(jiān)局批準上市后首次在海外獲批。此外，華蘭生物6月29日也曾互動平臺表示，公司流感疫苗已經通過WHO預認證，可以出口到國外。
（文章來源：澎湃新聞）
標簽： 流感疫苗
