百濟神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。隨著該項新適應癥的獲批,百澤安已在國內(nèi)斬獲八項適應癥。另有一項用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的新適應癥也已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,目前正在審評中。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示,中國食管癌發(fā)病率世界排名第一,每年新發(fā)病例數(shù)約占全球的53.7%,死亡病例數(shù)約占全球的55.7%。區(qū)別于與歐美國家以腺癌為主的病理特征,我國90%以上的患者為ESCC.晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的預后通常不理想,五年生存率僅約5%。
(文章來源:界面新聞)
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