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注冊制新股縱:仁度生物:國內RNA 分子診斷領域先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)

2022-03-13 15:13:40

本期投資提示:

AHP 得分——仁度生物2.50 分,總分的39.4%分位??紤]流動性溢價因素后,我們測算仁度生物 AHP 得分為2.50 分,位于科創(chuàng)體系AHP 模型總分的39.4%分位,位于中游偏下水平。假設以70%入圍率計,中性預期情形下,仁度生物網下A、B、C 三類配售對象的配售比例分別是:0.0349%、0.0307%、0.0155%。。

國內RNA 分子診斷領域先發(fā)優(yōu)勢企業(yè),生殖道系列產品國內市占率第一。仁度生物聚焦于RNA 分子診斷領域,掌握多重RNA 擴增檢測技術。公司成功開發(fā)了RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT 平臺),該技術平臺在擴增效率、檢測靈敏度和特異性、生物安全性等方面有獨特優(yōu)勢,并基于該技術平臺研發(fā)了相關分子診斷試劑和設備一體化產品。公司于國內最早推出生殖道、呼吸道和乙肝檢測領域以RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。根據(jù)沙利文研究報告,2019 年公司生殖道系列4 項檢測試劑盒產品位列國內性傳播感染分子診斷領域市場第一(市場份額28.5%)、呼吸道系列產品在呼吸道(剔除新冠)疾病分子診斷細分領域市場份額位居第四(市場份額為11.2%)。公司自研的AutoSAT 是首臺國產隨到隨檢的分子診斷流水線設備,打破了門急診的使用限制,率先將分子診斷的臨床應用領域拓展到門急診等現(xiàn)場應用場景。同時,公司全面實現(xiàn)核心原料酶的自給自足,有效控制成本。目前公司在研的12 個項目,其中已有2 個項目屬于注冊技術審評階段,3 個項目處于臨床評價階段,研發(fā)項目管線布局合理。

產品獲國內眾多知名醫(yī)療機構使用,參與多個國家重大科研項目。憑借自身產品和技術優(yōu)勢,公司7 項試劑產品為多個專家共識及診療指南推薦的產品,并與全國近300 家三級甲等醫(yī)院保持著穩(wěn)定的合作關系,產品覆蓋全國31 個省、直轄市和自治區(qū)的500 余家醫(yī)療機構。其中,公司生殖道試劑等核心產品獲得中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院等知名醫(yī)院的認可和使用。目前公司及其子公司共擁有發(fā)明專利26 項,獲得國家藥監(jiān)局批準或經藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產品23 項,承擔或參與了國家科技部、國家衛(wèi)生部等部門主導的包括“十三五重點研發(fā)計劃”、“十三五重大專項”、“國家‘863’計劃”在內的多個重大科研項目。

業(yè)績體量偏小,毛利率和研發(fā)投入占比高于可比均值。2018 年-2020 年公司業(yè)績體量偏小,營收復合增速為89.94%,低于可比均值,2019 年實現(xiàn)凈利潤扭虧為盈,2020年同比增長 1541.5%。2018-2021 年上半年,公司毛利率高于可比公司,主要因為公司掌握核心原材料酶的制備技術,能夠保證公司試劑用核心原材料酶的充足、穩(wěn)定供應,實現(xiàn)較好的成本控制;研發(fā)費用率逐年下滑,但整體高于可比均值。

風險提示:仁度生物需警惕境 SAT 技術應用領域受限、市場空間受限;業(yè)績增長具有一定偶發(fā)性存在未來大幅下滑可能;生殖道、呼吸道(剔除新冠)產品市場容量占感染領域比例較小以及存量市場競爭加??;乙肝RNA 等新產品所處市場容量大但所能獲得的市場規(guī)模存在一定不確定性;原材料酶主要依賴國外子公司生產等風險。

(文章來源:上海申銀萬國證券研究所)

標簽: 仁度生物 分子診斷

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