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中新網(wǎng)上海12月6日電 (陳靜 陳青人 肖鑫)一例復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤患者,經(jīng)多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負(fù)荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。
上海大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長、上海細(xì)胞治療集團(tuán)CEO錢其軍教授6日接受采訪時表示,靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法對復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤具有長期療效,甚至對于獲得完全緩解(CR)患者具有潛在的治愈作用。據(jù)悉,該病例是非病毒載體制備的CD19 CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤病例,此前中國未有報道。
目前,在中國和美國獲批的CD19 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品均為通過病毒轉(zhuǎn)基因制備。相較病毒載體的制備工藝,非病毒載體在制備成本、毒性反應(yīng)以及產(chǎn)品中干性記憶性T細(xì)胞成分方面,都有較高的優(yōu)勢。這位專家指出,非病毒載體的CAR-T療法,仍處在臨床前及臨床試驗階段。
此次上海大學(xué)附屬孟超腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科副主任醫(yī)師張艷和錢其軍團(tuán)隊使用的即為由上海細(xì)胞治療集團(tuán)細(xì)胞藥物實驗室制備的非病毒載體靶向CD19 CAR-T細(xì)胞。據(jù)透露,目前,上海細(xì)胞治療集團(tuán)的非病毒載體靶向CD19 CAR-T經(jīng)國家藥審中心批準(zhǔn)正在進(jìn)行注冊I期臨床試驗。
據(jù)了解,患者確診“濾泡性淋巴瘤”后,先后給予12次化療后病情緩解;于2021年末復(fù)發(fā),化療后腹脹、腹水進(jìn)行性加重。復(fù)查PET-CT后,醫(yī)生又給予2次二線化療,可病情并無緩解,還伴大量“乳糜性腹水”。上海大學(xué)附屬孟超腫瘤醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊,在輸注CD19 pbCAR-T細(xì)胞后,患者病情迅速緩解,于第28天實現(xiàn)完全代謝緩解;僅有1級細(xì)胞因子釋放綜合癥(CRS),未發(fā)生神經(jīng)毒性。據(jù)悉,CAR-T細(xì)胞在第14天達(dá)到峰值水平,3個月時還有持續(xù)應(yīng)答。
他們在國際知名學(xué)術(shù)期刊《Frontiers in Immunology》(《免疫學(xué)前沿》),發(fā)表題為《病例報告:靶向CD19 pbCAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤伴大量乳糜性腹水獲得快速緩解》的研究成果?!睹庖邔W(xué)前沿》創(chuàng)刊于2010年,是國際免疫學(xué)會聯(lián)盟(IUIS)官方期刊。該雜志致力于發(fā)表涵蓋整個免疫學(xué)領(lǐng)域的重要研究成果。
據(jù)透露,目前,上海大學(xué)附屬孟超腫瘤醫(yī)院正依托上海細(xì)胞治療集團(tuán)細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢,不斷加強研發(fā)和攻關(guān)力度,全力推進(jìn)“細(xì)胞治療+”臨床研究,力爭早日為廣大腫瘤疾病患者開辟更多的創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新療法。(完)
標(biāo)簽: CD19 CAR-T細(xì)胞療法